一項重要的新研究表明,減肥藥Wegovy可以將超重或肥胖的心臟病患者心臟病發作、中風或心血管疾病死亡的風險降低20%,這一驚人的好處可能會改變這些患者的護理標準。
“我們剛剛確定了一種新的最佳做法,”西北醫學院心臟病科主任克萊德·揚西(Clyde Yancy)博士說,他沒有參與這項研究。但這項研究也提出了一些問題,關于這種藥物究竟是如何幫助心臟的——通過減肥本身,還是其他機制——以及它在現實環境中是否同樣有效,在比試驗中包括的患者群體更多樣化的情況下。
盡管如此,周六在費城舉行的美國心臟協會(American Heart Association)會議上,這項研究的結果是備受追捧的新型肥胖和糖尿病藥物的一個轉折點,這些藥物還包括Ozempic和新批準的Zepbound。制藥公司看到了這些藥物的潛力,其應用范圍遠遠超出了肥胖。證明這些藥物不僅可以治療糖尿病和幫助患者減肥,還可以降低與肥胖有關的其他嚴重疾病的風險,可能會進一步推動需求,并迫使保險公司在更大范圍內覆蓋這些藥物。
這項研究是“過去10年最令人期待的試驗之一”,耶魯大學醫學院(Yale School of medicine)心血管醫學助理教授陸元博士(Yuan Lu)說,他沒有參與這項研究。她說,除了他汀類藥物,沒有任何藥物能如此顯著地降低心臟病患者的心血管風險。她說:“在接下來的幾年里,這種藥物的使用量將會飆升。”
生產Wegovy和Ozempic的諾和諾德公司(Novo Nordisk)表示,該公司已經向美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)和歐盟監管機構提交了文件,要求更新Wegovy的標簽,包括它可以降低某些患者心血管事件的風險。該公司負責研發的執行副總裁馬丁·蘭格(Martin Lange)博士說,他“非常有信心”fda會批準這一新的適應癥。
該研究是迄今為止時間最長、規模最大的西馬魯肽試驗,該化合物在Ozempic和Wegovy;這也是諾和諾德有史以來規模最大的臨床試驗。該研究對17000名45歲及以上的成年人進行了長達5年的跟蹤調查。絕大多數是白人,超過三分之二是男性。試驗中的大多數參與者已經在服用他汀類藥物,這種藥物被廣泛推薦給有心血管疾病或中風風險的人。該研究排除了糖尿病患者;Ozempic已經被批準用于降低患有2型糖尿病和心臟病的成人心臟病發作、死亡或中風的風險。
在每周注射安慰劑的參與者中,8%的人心臟病發作、中風或死于心血管疾病,而每周注射Wegovy的參與者中,這一比例為6.5%。
這些結果表明,Wegovy可能會在高危人群中預防一些最嚴重的心血管疾病。“這是該領域的巨大勝利,”德克薩斯大學西南醫學中心(UT Southwestern Medical Center)的內分泌學家伊爾迪科·林維(Ildiko Lingvay)博士說,他是該研究的作者之一,該研究發表在《新英格蘭醫學雜志》(the New England Journal of Medicine)上。
克利夫蘭診所心血管內科研究副主任、該研究的主要作者邁克爾·林考夫(Michael Lincoff)博士說,服用維格威后患者減輕的體重可能可以解釋其中的一些差異。但他和其他研究人員認為,這并不能解釋心血管的全部益處。服用Wegovy的參與者血壓較低,血糖控制較好,炎癥癥狀較輕,這些都可以降低患心血管疾病的風險。
研究人員將跟蹤研究參與者,看看即使人們停止服用該藥,心血管方面的益處是否仍能持續。維格維被廣泛認為是一種終身減肥藥物:如果人們停止服用,他們的體重往往會反彈。
但由于西馬魯肽是一種相對較新的藥物,“我們對其真正的長期影響了解得并不多,”揚西博士說。
超過16%的Wegovy參與者因為副作用或其他問題退出了試驗,而安慰劑組的這一比例約為8%。服用維格威的人也更容易出現腸胃問題。
“我們在給藥時必須考慮周到,我們必須仔細跟蹤病人,”揚西博士說。
先前的一項試驗表明,Wegovy有助于減輕肥胖和心臟病患者的心力衰竭癥狀,這些患者被稱為保留射血分數。諾和諾德也在研究西馬魯肽的其他用途,包括治療腎臟疾病。
華盛頓大學(University of Washington)研究肥胖問題的醫學助理教授斯科特·哈根(Scott Hagan)博士說,這些新發現將加大對更多保險公司的壓力,要求它們將Wegovy納入保險范圍,并可能推動聯邦醫療保險(Medicare)將其納入保險范圍。西北醫學院的健康經濟學家林賽·艾倫說,試驗結果帶來的額外需求可能會使已經供不應求的Wegovy更難找到。Wegovy的標價是每月1300多美元(不含保險),這也使得一些患者難以獲得它。
艾倫博士說,這項研究可能會產生另一個關鍵的結果:推動醫學界和更廣泛的公眾將Wegovy和Ozempic不僅僅視為虛榮的藥物,而是作為慢性疾病的治療方法。
“這顯然表明,我們對這些減肥藥的看法發生了轉變,”艾倫博士說。
一項更正被做了2023年11月12日:
這篇文章的早期版本在研究中錯誤地陳述了作者的名字。我是伊爾迪科·林維博士,不是伊迪科。
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Dani Blum是Well電視臺的記者。更多關于達尼·布魯姆的信息
這篇文章的另一個版本出現在紐約版第16頁的A部分,標題是:減肥藥維格威被認為可以降低心臟風險。訂購重印b|今日報b|訂閱127
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