首爾，10月23日(韓聯(lián)社)——韓國(guó)主要制藥公司Celltrion公司周一表示，其新的自身免疫性疾病治療方法已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

　　Celltrion公司表示，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Celltrion公司的zynfentra，一種英夫利昔單抗Remsima的皮下注射制劑，用于中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病成人患者的維持治療，該治療在靜脈注射英夫利昔單抗治療后。

　　Celltrion表示，Zymfentra是該公司第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的新開發(fā)藥物，其劑型和給藥途徑的專利保護(hù)將持續(xù)到2037年，直至2040年。

　　該藥還獲得了包括加拿大和歐洲國(guó)家在內(nèi)的50個(gè)國(guó)家的藥品安全當(dāng)局的批準(zhǔn)，以Remsima SC的品牌命名。

　　據(jù)該公司稱，預(yù)計(jì)在美國(guó)市場(chǎng)首次亮相時(shí)，zynfentra的年銷售額將達(dá)到6000億韓元(合4.437億美元)。

　　該公司表示，其銷售子公司Celltrion Healthcare Co.將領(lǐng)導(dǎo)該藥物在美國(guó)的營(yíng)銷和銷售。

　　Celltrion USA首席商務(wù)官Thomas Nusbickel說(shuō):“Zymfentra的批準(zhǔn)提供了一種創(chuàng)新和有效的治療選擇，為炎癥性腸病患者提供了另一種給藥選擇，可以控制他們接受治療的方式和地點(diǎn)?！?/p>

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