拜登政府正準備宣布根據一項允許政府與制藥巨頭就藥品價格進行談判的計劃,首批針對的10種藥物,這是一項全面的、有法律爭議的運動的一部分,目的是降低老年人享受醫療保險的成本。
該清單預計將在未來兩周內公布,行業專家認為,其中將包括一些最廣泛用于治療關節炎、血液疾病、心臟病和糖尿病的處方藥,這促使包括布里斯托爾施貴寶(Bristol Myers Squibb)、默克(Merck)和強生(Johnson & Johnson)在內的頂級制藥商向法院提出挑戰。
談判進程在拜登總統簽署《減少通貨膨脹法案》一年后開始,該法案包括一系列旨在限制或降低美國老年人藥品成本的新項目。老年人已經從這項法律中獲得了一些經濟上的好處:根據白宮本月的一項估計,超過400萬參加醫療保險的美國老年人的胰島素成本下降了。
拜登周三在該法案頒布一周年之際表示:“我們為處方藥支付的費用比任何國家都高。”“多年來,大型制藥公司一直是贏家。大型制藥公司阻止了我們。但這次不一樣。”
然而,最大規模的儲蓄還需要數年時間,而且還遠不能保證。現在,前景取決于拜登政府是否有能力應對制藥行業日益增多的訴訟。
美國商會(U.S. Chamber of Commerce)的法律部門提出了一項進展迅速的訴訟,試圖阻止美國政府啟動藥品價格談判進程。該組織的付費成員包括兩家大型制藥商艾伯維(AbbVie)和禮來(Eli Lilly),以及基因泰克(Genentech)。基因泰克的首席執行官本月表示,由于新的聯邦成本削減計劃,該生物技術公司可能會放慢卵巢癌治療藥物的開發。
作為對這起訴訟的回應,美國退休人員協會(AARP)的一名女發言人在提交訴訟之前表示,該組織計劃在周五進行干預,在一份預期的法律簡報中告訴法庭,該組織大約3800萬名老年會員中,有些人“已經不得不在房租、食物和藥物之間做出選擇”。
美國退休人員協會(AARP)負責政府事務的執行副總裁南希?萊蒙德(Nancy LeaMond)表示:“我們的選民認為,這是大型制藥公司阻礙處方藥價格得到控制的又一次嘗試。”
美國商會訴訟中心副首席法律顧問安德魯·瓦爾科(Andrew Varcoe)稱談判過程違憲。他預計,一旦拜登政府敲定目標藥物清單,可能會出現其他法律挑戰。該清單計劃在9月1日前公布。
瓦爾科說:“可以想象,在9月1日之后,一些一直在考慮此事的各方將決定提起更多訴訟。”
《減少通貨膨脹法案》的反對者競相廢除氣候、藥品定價計劃
對于數以百萬計的美國人來說,法律糾紛具有重大意義,因為美國的藥品價格遠高于世界上其他可比國家。不斷上漲的費用威脅著病人的身體健康,也危及他們的經濟福利——這讓一些人別無選擇,只能放棄必要的護理。
非營利組織彼得森- kff衛生系統追蹤機構在2019年對市場進行了研究,去年報告稱,美國人均處方藥支出約為1126美元,是加拿大、德國和日本等發達國家平均水平的兩倍多。這一數字包括保險公司的支出,以及那些需要自付大筆醫藥費的患者。
民主黨在2020年贏得眾議院、參議院和白宮之后不久,該黨議員就開始制定立法,可能會實現長期以來的競選承諾,即降低醫療成本。他們最終通過了《通貨膨脹削減法案》,該法案賦予聯邦醫療保險直接與制藥公司協商選定藥品價格的權力。
根據這項法律,美國可能會針對少數幾種廣泛使用、價格昂貴的藥物進行價格談判——第一年有10種,以后會有更多。目標是到2026年與制造商就新的、更低的稅率達成協議。拒絕達成協議的制藥公司可能會面臨基于其銷售額的巨額經濟處罰。
對病人來說,這個漫長的過程有望為他們省錢,因為享受聯邦醫療保險的老年人通常必須支付處方價格的一定比例。根據無黨派的國會預算辦公室(Congressional Budget Office)的數據,到2031年,根據聯邦醫療保險(Medicare)的處方計劃(即D部分),藥品價格預計將平均降低8%左右。
該計劃還有望減少政府支出:國會預算辦公室發現,總體而言,IRA中的健康相關條款可以在未來10年為華盛頓節省約2,370億美元。
其他一些國家——包括英國、法國和德國——代表本國公民就一些藥品價格進行談判。根據最近的一份聯邦報告,在美國,退伍軍人事務部(Department of Veterans Affairs)也有類似的權力,可以按協商好的價格購買藥品,因此與聯邦醫療保險(Medicare)相比,其成本更低。
但這一想法歷來遭到共和黨人的強烈反對,他們反對政府干預市場。與此同時,大型制藥公司辯稱,聯邦政府強制降低價格的努力可能會限制它們在治療和治愈方面的研發。
包括禮來(Eli Lilly)在內的一些制藥商已經表示,他們可能會明確減少對小分子藥物的投資,包括針對某些癌癥的藥物,因為它們比其他類型的藥物更早有資格進行價格談判。禮來拒絕置評,同樣提出研究擔憂的基因泰克(Genentech)沒有回應記者的請求。
制藥行業主要游說團體PhRMA的首席執行官斯蒂芬?烏布(Stephen Ubl)表示:“IRA的藥品定價條款是因小失大。”“他們可能,我強調‘可能’這個詞,以開發未來治療方法的巨大成本為代價,降低當前藥物的成本。”
根據政治金錢監督機構OpenSecrets匯編的記錄,去年,制藥公司和貿易組織總共花費了3.75億美元用于游說,包括反對《通貨膨脹削減法案》(Inflation Reduction Act)的努力。這一數字還不包括PhRMA及其盟友去年在電視廣告中攻擊支持該法案的民主黨人的支出。
從那以后,一些制藥商升級了他們的攻擊,將戰斗打到了聯邦法院。
該行業已經提起了六起訴訟,其中包括來自默克公司的法律挑戰,默克公司是流行的糖尿病藥物Januvia和癌癥治療藥物Keytruda的制造商;血液稀釋劑Eliquis的生產商Bristol Myers Squibb;以及提供另一種血液稀釋劑Xarelto的強生公司。這三家公司都將自己的藥品列為價格談判的潛在目標。
這些制藥商要么沒有回應置評請求,要么拒絕置評。在過去的公開聲明中,他們抨擊新的醫療保險計劃違憲,默克公司甚至稱其為“政治歌舞伎劇場”。
PhRMA也在7月起訴了拜登政府,美國商會也起訴了拜登政府,后者進一步尋求禁令,可能會阻止新的醫療保險計劃的實施,直到其潛在的法律問題得到解決。該商業游說團體要求俄亥俄州聯邦法院的一名法官在10月1日之前對其請求作出裁決。10月1日是企業表明是否計劃參與談判的最后期限。
無論結果如何,商會首席律師瓦爾科表示,這場法律斗爭——以及“該法所帶來的嚴重后果”——增加了它的命運可能“由最高法院決定”的可能性。
醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)的管理員奇基塔·布魯克斯-拉舍爾(Chiquita Brooks-LaSure)在接受采訪時指出,制藥公司已經“在世界各地進行談判”。該機構拒絕就訴訟具體置評。
“讓創新藥物進入市場至關重要,”她說,并補充說:“如果市場上有令人難以置信的創新產品,但人們買不到,這對我們沒有幫助。”
拜登希望富裕的公司繳納更高的稅。一些人正在反擊。
這一連串的訴訟讓人想起了民主黨上一次降低醫療成本的重大努力所遭遇的法律攻擊。令人眼花繚亂的反對者——包括商業團體、保險巨頭和共和黨官員——一再提起訴訟,試圖推翻奧巴馬總統2009年通過的《平價醫療法案》。
但是,最高法院駁回了對該法案的重大挑戰,而國會的共和黨人在數十次投票中未能廢除該法案,從而使被稱為奧巴馬醫改的法律基本上完好無損。
十多年后,拜登和他的高級助手們承諾,將堅決反對任何破壞他們標志性立法成就的企圖。與此同時,一些立法者仍然相信國會可以進一步降低藥品成本,特別是在他們不得不縮減IRA的規模之后——以及它最初計劃的更為戲劇性的醫療保險擴張——以安撫持懷疑態度的溫和民主黨人。
“毫無疑問,IRA做了一些好事,”該法案的起草人之一、佛蒙特州參議員伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)說。我認為,鑒于我們支離破碎的醫療保健系統面臨的巨大危機,我們還有很長的路要走,這是毋庸置疑的。”
目前,總統試圖推動一些為老年人節省開支的項目。
該法案延長了關鍵的稅收抵免,進一步降低了數百萬美國人的保險成本,同時允許美國老年人從今年開始免費接種帶狀皰疹疫苗和其他關鍵疫苗。在共和黨人否決了對所有患者限制胰島素價格的嘗試后,它對通過醫療保險購買胰島素的成本設定了35美元的上限。
對帕姆·布盧克(Pam Bloink)來說,節省下來的錢是顯而易見的。這位64歲的前密歇根州羅克福德教師說。她的長效胰島素治療費用高達80美元,這是去年累計數千美元的治療費用之一。
“一點一滴都有幫助,”她說。
包括禮來在內的一些制藥商已經宣布,他們計劃降低一些美國人購買私人保險的胰島素價格。但最大的受益者可能是最貧窮的老年人:研究醫療保險索賠數據,威斯康星大學醫學與公共衛生學院和南加州大學衛生政策與經濟謝弗中心的研究人員預測,在1月至4月期間,患者以每月35美元的價格開出了5萬多張胰島素處方,其中約2萬張如果沒有法律,可能永遠不會被填上。
幫助撰寫這項研究的Rebecca Myerson教授說,數據表明,IRA為那些本來“沒有”胰島素的患者提供了一些經濟救濟。
該法案還建立了一個復雜的系統,如果這些藥品的價格上漲速度快于通貨膨脹率,該系統將降低老年人的預期藥品支付。今年6月,該機構宣布了43種藥物,將作為近期價格飆升的目標。此外,該支出方案還限制了老年人在醫療保險處方藥項目下每年的自付費用,不過上限將從2025年開始設定為2000美元。
這一改變消除了藥品保險計劃中一個廣受詬病的特點,該特點有時會讓病情最嚴重的醫療保險患者承擔更大比例的處方藥費用。KFF醫療保險政策項目副主任Juliette Cubanski估計,它可能會為“超過100萬的醫療保險人”減輕成本,甚至可能比藥物談判計劃最終所能幫助的更多。
68歲的康克林(Sarah Conklin)住在威斯康星州的曼納沙(Menasha)。她說,她急切地等待著這一變化。她說,僅去年一年,她就花了6000多美元購買治療各種疾病的藥物,包括多發性硬化癥。
康克林是一名民主黨活動人士,他和倡導組織“保護我們的醫療”(Protect Our Care)一起出席了上個月的一場活動,強調了這項法律的影響。“現在處方藥的價格高得離譜。”